EE. UU. autoriza una inmunoterapia que puede evitar cirugía en ciertos pacientes con cáncer de recto
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el 19 de octubre de 2026 un nuevo uso de dostarlimab, una inmunoterapia que podría permitir a algunos pacientes con cáncer de recto evitar quimioterapia, radioterapia y cirugía. La decisión se refiere a adultos con enfermedad localmente avanzada en estadios II o III y características moleculares específicas.
Quiénes forman parte de la indicación
Los tumores deben presentar deficiencia en la reparación de errores del ADN, conocida como dMMR, o alta inestabilidad de microsatélites, denominada MSI-H. Estas condiciones se determinan mediante pruebas. El diagnóstico de cáncer de recto, sin esa información, no permite concluir que una persona sea candidata.
En qué se apoya la autorización
La FDA explica que la evaluación incluyó resultados interinos de AZUR-1, un ensayo de fase 2 con 154 pacientes previamente no tratados. El estudio analizó el medicamento administrado solo. Se trata de una aprobación acelerada, una categoría regulatoria cuyo seguimiento y requisitos forman parte de la evaluación del beneficio clínico.
El interés de esta opción también se relaciona con la calidad de vida. La agencia recuerda que los tratamientos habituales pueden afectar funciones intestinales, urinarias y sexuales, y que algunos pacientes necesitan una colostomía permanente. Evitar esas consecuencias, cuando es clínicamente posible, constituye un objetivo importante.
Qué no significa este avance
La autorización no elimina la necesidad de evaluación oncológica ni garantiza que toda persona pueda evitar una operación. La respuesta debe vigilarse y las decisiones dependen de la situación individual. Tampoco equivale a una autorización o disponibilidad automática en República Dominicana.
La noticia muestra cómo el análisis del tumor está cambiando las opciones terapéuticas. Su utilidad está en conocer una indicación concreta y conversar con el equipo tratante, sin extrapolar los resultados a todos los cánceres colorrectales.
Fuentes consultadas
FDA — Aprobación acelerada de dostarlimab, 19 de octubre de 2026
FDA — Inmunoterapia que puede evitar tratamientos convencionales en pacientes seleccionados
